Interpretação da RDC 16/13 (antiga 59/2000) e Formação de Auditor Interno em BPF/BPAD - Curso à Distância e ao vivo

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OBJETIVO DO CURSO

• Prover conhecimentos:
1) sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição exigidos pela RDC
16/2013 (ANVISA/MS) destinados aos fabricantes e distribuidores de produtos médicos e correlatos
2) das principais legislações que regulamentam o setor;
3) da importância das ações da ANVISA.

• Prover conhecimento sobre o processo de auditoria interna formal em empresas fabricantes e distribuidores de produtos médicos.

PÚBLICO ALVO

• Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
• Responsáveis técnicos.
• Responsáveis legais.
• Representante da Direção ou da Gerência (RD).
• Coordenadores da qualidade.
• Compradores.
• Estoquistas.
• Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.

PROGRAMA DO CURSO

1ª parte:
• Conceitos básicos
• Princípios da qualidade
• Eficácia x Eficiência
• Introdução a norma

2ª parte
• Interpretação da Norma e exercícios online

3ª parte
• Interpretação da Norma e exercícios online

4ª parte
• Formação de auditor e exercícios online

LOCAIS DE REALIZAÇÃO E PERIODICIDADE

À distância

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A:

• Entender os requisitos da RDC 16/2013.
• Realizar auditoria interna da Qualidade.

POR QUE FAZER O CURSO?

1) Para entender as disposições da RDC 16/2013, visando o aprimoramento profissional e a adequação da empresa aos requisitos exigidos pela ANVISA de forma simples e estruturada.
2) Para realizar auditorias internas.
3) Para cumprir o requisito 7.3, subitem 7.3.2, da RDC 16/2013, que exige a comprovação de treinamento dos Auditores de Qualidade.

CERTIFICADO:

Será emitido Certificado para os alunos aprovados nas avaliações, contemplando a formação:
1) na Interpretação da RDC 16/2013;
2) de Auditor Interno para Boas Práticas de Fabricação e de Armazenagem e Distribuição (BPF/BPAD) - NBR ISO 19011:2012.

CARGA HORÁRIA

16 horas

AGENDA

Período do Curso - TURMA CONFIRMADA Dias 28 e 29 de Abril de 2017 - sexta e sábado Horário: Das 09h00 às 16h00 Regras: * Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente. * Sujeito ao número mínimo de alunos exigido. * O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso. * Necessário conexão banda larga. * Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte. * Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos. * Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação. *Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail*

Dados Curso
Local: A Distância//
Curso: Interpretação da RDC 16/13 (antiga 59/2000 e Portaria 686/98) e Formação de Auditor Interno em BPF/BPAD - Curso à Distância
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios
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Investimento
Boleto Moderna
À vista: R$ 700,00
2 x R$ 375,00
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