Formação Integrada de Auditores nas normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013 - Curso presencial

Conheça o conteúdo do Curso
Vídeo

OBJETIVO DO CURSO

a) Qualificar os participantes para o entendimento das normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013.

b) Qualificar os participantes para a realização de auditoria com base nas normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013.

PÚBLICO ALVO

• Gestores da Qualidade
• Representantes da Direção
• Auditores Internos ou Líderes em empresas de produtos médicos
• Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade

PROGRAMA DO CURSO

1º DIA
• Breve introdução à Gestão da Qualidade.
• Leitura e interpretação da ISO 13485:2016.
• Atividade de requisitos.
• Apresentação das mudanças em relação a norma 13485:2004.

2º DIA
• Leitura e interpretação da RDC 16/2013.
• Atividade de requisitos.

3º DIA
• Interpretação da ISO 19011:2012 e Exercícios.
• Planejamento de auditoria.
• Preparação de auditoria.
• Execução de auditoria.
• Resultados de auditoria.
• Acompanhamento de auditoria.

LOCAIS DE REALIZAÇÃO E PERIODICIDADE

São Paulo/SP

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A:
Entender e aplicar os requisitos da ISO 13485:2016.
Entender e aplicar os requisitos da RDC 16/2013.
Correlacionar os requisitos da RDC 16 com a ISO 13485.
Realizar auditoria da qualidade em SGQ baseado na ISO 13485:2016 e RDC 16/2013.

DIFERENCIAL(IS):
O curso possibilitará a formação integrada das normas.

PORQUE FAZER O CURSO?
Oportunidade de entender, de forma integrada, as normas ISO 13485 e RDC 16/2013. Ambas, indispensáveis para a área de Produtos para Saúde / Correlatos.

CARGA HORÁRIA

24 horas

AGENDA

DATA(S)/PERÍODO DO CURSO:
- 04/04/2018
- 05/04/2018
- 06/04/2018
Horário: Das 8h30 às 17h30 (Horário de Brasília).

INFORMAÇÕES IMPORTANTES:
1) Os alunos aprovados na avaliação final terão direito a Certificado codificado e rastreado pela Moderna.
2) A realização do curso está sujeita ao número mínimo de alunos inscritos para sua confirmação.
3) O valor do curso não é reembolsável após o pagamento. Caso o aluno desista do curso (sem presença confirmada em nenhuma das aulas), este poderá ser reembolsado com até 50% do valor pago.
4) Faça sua inscrição previamente. Somente após a confirmação da realização do curso, enviaremos o boleto bancário para pagamento.

Dados Curso
Local: São Paulo/SP
Endereço: Avenida Paulista, 2006. Bairro: Bela Vista.
Curso: Formação Integrada de Auditores nas normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios
Compartilhe:

Investimento
Boleto Moderna
À vista: R$ 1250,00 - À vista
2 x R$ 650,00
Tenho interesse, desejo saber mais informações Tenho interesse, quero receber uma proposta de curso In Company

VER AGENDA COMPLETA