Programa de Formação de Gestores da Qualidade para Empresas de Produtos para Saúde (A distância e ao vivo)

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OBJETIVO DO CURSO

Capacitar os profissionais para Gestão da Qualidade e nos requisitos da RDC 16/2013 com foco nas empresas de produtos para saúde (correlatos) - fabricantes, importadores e/ou distribuidoras e de armazenagem.

PÚBLICO ALVO

a) Responsáveis Técnicos de fábricas, importadores e distribuidoras de produtos para saúde.
b) Gerentes de Qualidade de fábricas, importadores e distribuidoras de produtos para saúde.
c) Analistas, assistentes e auxiliares de fábricas, importadores e distribuidoras de produtos para saúde.
d) Demais interessados no assunto.

PROGRAMA DO CURSO

MÓDULO 1 - INTERPRETAÇÃO DA RDC 16/2013 E FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO EM BPF/BPAD
• Conceitos básicos.
• Princípios da Qualidade.
• Eficácia x Eficiência.
• Introdução à norma.
• Interpretação da Norma e exercícios online.

MÓDULO 2 - INTERPRETAÇÃO DA RDC 16/2013 E FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO EM BPF/BPAD (Continuação)
• Interpretação da Norma e exercícios online.
• Formação de auditor e exercícios online.

MÓDULO 3 – GERENCIAMENTO DE RISCOS BASEADO NA ISO 14971:2009 (Com foco em Produtos para Saúde).
• Objetivo da norma.
• Definições relacionadas.
• Visão geral dos requisitos.
• O fluxo proposto para o gerenciamento dos riscos.
• Análise de risco.
• Avaliação de risco.
• Controle de risco.
• Avaliação de risco do risco residual.
• Informação de produção e pós-produção.
• Exercícios e estudos de caso.

MÓDULO 4 – GESTÃO
• Gerenciamento por indicadores.
• Gerenciamento de programas de auditoria.
• Gestão de pessoas.
• Outros tópicos relevantes/normas associadas.
• Orientações para a construção do projeto final para envio posterior por e-mail.

MÓDULO 5 – PROJETO FINAL
• Orientação à distância para a construção do projeto final.

LOCAIS DE REALIZAÇÃO E PERIODICIDADE

À distância.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A:

• Compreender a RDC 16/2013.
• Elaborar documentos para o Sistema da Qualidade.
• Realizar auditorias internas.
• Conhcer e implementar a ISO 14971:2009 (Riscos).
• Conduzir reuniões gerenciais.
• Mapear a necessidade de treinamento, bem como avaliá-los.
• Controlar os indicadores da Qualidade.

PRÉ REQUISITO(S):

Atuar em empresas de produtos para saúde.

POR QUE FAZER O CURSO?

1) Para entender as disposições da RDC 16/2013, visando o aprimoramento profissional e a adequação da empresa aos requisitos exigidos pela ANVISA de forma simples e estruturada.
2) Para implantar o gerenciamento de riscos segundo as disposições da ISO 14971:2009.
3) Para compreender e implantar os indicadores na empresa, interpretando-os e melhor gerenciando o negócio.
4) Para conhecer a estruturação de um Sistema de Gestão da Qualidade com foco na RDC 16/2013 e nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (BPAD).

DIFERENCIAIS:

O Programa capacitará os participantes na íntegra da RDC 16/2013 e proporcionará a formação em Auditor Interno e na norma de Gerenciamento de Riscos (ISO 14971:2009) simultaneamente, além de tratar de aspectos da gestão empresarial focada em empresas que trabalham com Produtos para a Saúde (ou Correlatos).

CERTIFICADO:

Será emitido Certificado para os alunos aprovados nas avaliações e no projeto final, contemplando a formação no(a):
1) no Programa de Formação de Gestores da Qualidade para Empresas de Produtos para Saúde;
2) na Gestão do Sistema de Gestão da Qualidade;
3) de Auditor Interno para Boas Práticas de Fabricação e de Armazenagem e Distribuição (BPF/BPAD) - NBR ISO 19011:2012;
4) no Gerenciamento de Riscos para Produtos para Saúde baseado na ISO 14971:2009.

CARGA HORÁRIA

40 horas

AGENDA

PERÍODO DO CURSO:
Dia(s):
- 09/06/2018.
- 23/06/2018.
- 07/07/2018.
- 14/07/2018.
Horário: Das 9h00 às 16h00.
 
INFORMAÇÕES IMPORTANTES:
1) O material será enviado via e-mail para o aluno (ou disponibilizado no início de cada aula).
2) É necessária uma conexão banda larga.
3) O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão internet no momento do curso.
4) Os alunos aprovados na avaliação final terão direito a Certificado codificado e rastreado pela Moderna.
5) A realização do curso está sujeita ao número mínimo de alunos inscritos para sua confirmação.
6) O valor do curso não é reembolsável após o pagamento. Caso o aluno desista do curso (sem presença confirmada em nenhuma das aulas), este poderá ser reembolsado com até 50% do valor pago.
7) O curso está com a sua realização CONFIRMADA.
8) O valor foi reduzido de R$ 1.250,00 para R$ 990,00 (Desconto de 20,80%). APROVEITE a oportunidade!

Dados Curso
Local: Curso à distância e com interação ao vivo com o instrutor./
Curso: Programa de Formação de Gestores da Qualidade para Empresas de Produtos para Saúde (À Distância e ao vivo)
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios
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Investimento
Boleto Moderna
À vista: R$ 990,00
2 x R$ 503,00
3 x R$ 337,00
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