À distância e ao vivo - Formação Integrada de Auditores nas normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013

Conheça o conteúdo do Curso

OBJETIVO DO CURSO

a) Qualificar os participantes para o entendimento das normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013.

b) Qualificar os participantes para a realização de auditoria com base nas normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013.

PÚBLICO ALVO

• Gestores da Qualidade
• Representantes da Direção
• Auditores Internos ou Líderes em empresas de produtos médicos
• Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade

PROGRAMA DO CURSO

1º DIA
• Breve introdução à Gestão da Qualidade.
• Leitura e interpretação da ISO 13485:2016.
• Atividade de requisitos.
• Apresentação das mudanças em relação a norma 13485:2004.

2º DIA
• Leitura e interpretação da RDC 16/2013.
• Atividade de requisitos.

3º DIA
• Interpretação da ISO 19011:2012 e Exercícios.
• Planejamento de auditoria.
• Preparação de auditoria.
• Execução de auditoria.
• Resultados de auditoria.
• Acompanhamento de auditoria.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A:
Entender e aplicar os requisitos da ISO 13485:2016.
Entender e aplicar os requisitos da RDC 16/2013.
Correlacionar os requisitos da RDC 16 com a ISO 13485.
Realizar auditoria da qualidade em SGQ baseado na ISO 13485:2016 e RDC 16/2013.

DIFERENCIAL(IS):
O curso possibilitará a formação integrada das normas.

PORQUE FAZER O CURSO?
Oportunidade de entender, de forma integrada, as normas ISO 13485 e RDC 16/2013. Ambas, indispensáveis para a área de Produtos para Saúde / Correlatos.

CARGA HORÁRIA

24 horas

AGENDA

O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso
Dias 09, 16 e 23 de Fevereiro de 2019
Horário: Das 09h às 16h

"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".

Regras:
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail*

Dados Curso
Local: A distância e ao vivo/SP
Curso: Formação Integrada de Auditores nas normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios
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Investimento
Boleto Moderna
À vista: R$ 990,00 - à vista
2 x R$ 530,00
3 x R$ 375,00
Tenho interesse, desejo saber mais informações Tenho interesse, quero receber uma proposta de curso In Company

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