Turma Presencial em Curitiba/PR - Interpretação da RDC 16/13 (antiga 59/2000 e Portaria 686/98) + Dicas de Como Elaborar Documentos + Auditor Interno

Conheça o conteúdo do Curso

OBJETIVO DO CURSO

Capacitar os participantes a entenderem os requisitos da RDC 16/2013, bem como a realizar auditoria interna em suas empresas.

Dicas para elaboração de documentos.

Capacitar os participantes a terem uma visão geral dos requisitos da norma ABNT NBR ISO 14971:2009, bem como operacionalizar o gerenciamento de riscos em suas empresas. Aplicável à fabricantes e importadores.

PÚBLICO ALVO

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos para Saúde e de Diagnóstico de Uso in vitro.

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A:
Entender a IN número 08 de 2013 da ANVISA.
Compreender os requisitos da RDC 16/2013.
Iniciar a elaboração dos documentos do SGQ da empresa.
Realizar auditorias da qualidade de primeira parte na empresa.

PROGRAMA DO CURSO

Curso de Interpretação da RDC 16/2013:

1º DIA – Interpretação dos Requisitos da RDC 16/13 (antiga 59/2000)

• Introdução da Qualidade.
• Autoridade sanitária.
• Legislação correlata – Foco na IN 8/2013
• Legislação correlata – BPF ou BPAD.
• Certificação e cumprimento.
• Conceitos de segurança e eficácia.
• Dicas para elaboração de procedimentos.
• Interpretação da RDC 16/2013 parte 1 a 5.
• Atividades práticas ao longo do dia, incluindo a análise de documentos.

2º DIA – Interpretação + Formação de Auditor
• Treinamento em auditoria interna.
• Visão geral sobre a norma NBR ISO 19011:2012.
• Comunicação com o auditado.
• Apresentação de critérios de gestão de auditorias.
• Apresentação de métodos de auditoria.
• Documentação de auditoria interna.
• Etapas de uma auditoria de certificação.
• Etapas e desenvolvimento de uma auditoria interna.
• Registro e tratamento de não-conformidades.
• Abertura de ações corretivas, conclusão e eficácia de uma não-conformidade.

CARGA HORÁRIA

16 horas

AGENDA

O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso
Dias 22 e 23 de Abril de 2019
Horário: Das 08h30 às 17h00
Carga horária: 16 horas aula

"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".

Regras:
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova que deverá ser respondida pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail* 

Dados Curso
Local: Curitiba/PR
Curso: Interpretação da RDC 16/2013 com Formação de Auditor e Dicas para Elaboração de Documentos
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios
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Investimento
Boleto Moderna
À vista: R$ 900,00
2 x R$ 475,00
3 x R$ 335,00
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