À distância e ao vivo - Interpretação da RDC 16/13 (antiga 59/2000 e portaria 686/98) e Formação de Auditor Interno em BPF/BPAD

Conheça o conteúdo do Curso

OBJETIVO DO CURSO

• Prover conhecimentos:
1) sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição exigidos pela RDC 16/2013 (ANVISA/MS) destinados aos fabricantes e distribuidores de produtos médicos e correlatos;
2) das principais legislações que regulamentam o setor;
3) da importância das ações da ANVISA.

• Prover conhecimento sobre o processo de auditoria interna formal em empresas fabricantes e distribuidores de produtos médicos.

PÚBLICO ALVO

a) Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
b) Responsáveis técnicos.
c) Responsáveis legais.
d) Representante da Direção ou da Gerência (RD).
e) Coordenadores da qualidade.
f) Compradores.
g) Estoquistas.
h) Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.

PROGRAMA DO CURSO

Introdução, conceitos e definições:
• Sistema de Gestão da Qualidade.
• Autoridade sanitária.
• Conceitos de segurança e eficácia.

Requisitos da RDC 16/2013
• Capítulos 1 ao 9

Auditoria Interna:
• Auditor da Qualidade.
• Visão geral sobre a norma NBR ISO 19011:2012.
• Comunicação com o auditado.
• Apresentação de critérios de gestão de auditorias (incluindo planejamento, programação, realização e registro de auditoria).
• Apresentação de critérios de qualificação recomendáveis para auditores internos.
• Apresentação de tipos de auditoria, quanto à independência, aplicação, planejamento e abrangência;
• Apresentação de métodos de auditoria.
• Documentação de auditoria interna.
• Etapas de uma auditoria de certificação.
• Etapas e desenvolvimento de uma auditoria interna.
• Registro e tratamento de não-conformidades.
• Abertura de ações corretivas, conclusão e eficácia de uma não-conformidade.
• Como e quando se encerra uma auditoria interna.
• Simulações de auditorias.

CARGA HORÁRIA

16 horas

AGENDA

O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso
Dias 08 e 15 de Junho de 2019
Horário: Das 09h às 16h
Carga Horária: 16 horas

"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".

Regras:

* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail* 


Dados Curso
Local: A distância e ao vivo/SP
Curso: Interpretação da RDC 16/2013 (antiga RDC 59/2000 e Portaria 686/98) e Formação de Auditores Internos em BPF/BPAD
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios
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Investimento
Boleto Moderna
À vista: R$ 750,00
2 x R$ 400,00
3 x R$ 285,00
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