CURSO IN COMPANY - Servimed: Validação de Sistemas Computadorizados - Distribuidoras e Importadoras de Medicamentos e Produtos de Interesse a Saúde

Conheça o conteúdo do Curso

OBJETIVO DO CURSO

Capacitar os participantes a entenderem o guia de validação de sistemas computadorizados da ANVISA, de modo que os mesmos possam aplicar seus conceitos nas organizações que trabalham.

Este curso utiliza como referência o guia de validação de sistemas computadorizados da ANVISA de 2010.

Atenção: este curso atende plenamente às exigências das normas de BPF / BPAD em Produtos para Saúde, Medicamentos, Cosméticos e Saneantes (a RDC 16/2013, RDC 47/2013, RDC 48/2013 e ISO 13548:2016) e a norma de armazenamento e distribuição de medicamentos RDC 304/2019

PÚBLICO ALVO

Profissionais envolvidos com a validação de sistemas computadorizados tais como: TI, Projetos, Qualidade, Regulatórios, Engenharia e demais interessados.

Este curso utiliza como referência o guia de validação de sistemas computadorizados da ANVISA de 2010.

PROGRAMA DO CURSO

Parte 01:
• Introdução à validação de sistemas
• Apresentação do guia de validação

Parte 02:
• O que precisa ser validado?
• Verificação de software: o software é validável?
• Software novo x Software legado
• Desenvolvimento interno X fornecedor externo

Parte 03:
• Documentos da validação
• Plano de validação
• Responsabilidades

Parte 04:
• Requisitos de usuários
• Requisitos funcionais
• Requisitos técnicos
• Gerenciamento de riscos

Parte 05:
• Qualificação de Instalação
• Qualificação de Operação
• Qualificação de Desempenho
• Matriz de rastreabilidade
• Relatório de validação

Parte 06:
• Manutenção do estado validado
• Rotinas de testes

Este curso utiliza como referência o guia de validação de sistemas computadorizados da ANVISA de 2010.

CARGA HORÁRIA

15 horas/aula

AGENDA

O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso

Dias 0a de Junho da 2020

Horário: Das 08h30 às 17h00

Carga horária: 08 horas aula

Dados Curso
Local: Bauru/SP
Curso: Validação de Sistemas Computadorizados - Distribuidoras e Importadoras de Medicamentos e Produtos de Interesse a Saúde
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios
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Investimento
Boleto Moderna
À vista: R$ 0,01 - Confidencial - Curso In Company - Nº009 Proposta Rev. 01 - 009/20
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