TURMA CONFIRMADA - À distância e ao vivo - RDC 185/2001 e RDC 40/2015: Registro ou Notificação de Produtos para Saúde (Correlatos)

Conheça o conteúdo do Curso

OBJETIVO DO CURSO

Apresentar a sistemática de cadastro / registro de produtos e suas principais regras com base na RDC 18/2001, na RDC 40/2015 e legislação associada.

Esse curso aborda:

RDC 185/2001: Orientações sobre Registro, Cadastramento, Alteração, Revalidação e Cancelamento de Registro.
RDC 40/2015: Define os requisitos do cadastro de produtos médicos
RDC 270/2019: Define requisitos de Notificação e Cadastro de PPS

PÚBLICO ALVO

Profissionais que atuam em empresas de produtos e equipamentos médicos para saúde, consultores, auditores que necessitam realizar cadastro ou registro de produtos junto a ANVISA, ou mesmo tenham interesse em entender o processo.

PROGRAMA DO CURSO

- Regularização de empresa e documentos associados.
- Registro x Cadastro de produtos
- Enquadramento sanitário: Classificação de Produtos para Saúde- Classes I a IV
- Regras e Classificação de Produtos
- RDC 40 x Dossiê Técnico
- RDC 270 x Dossiê Técnico
- Peticionamento Eletrônico
- Registro de Produtos
-Rótulos e Instruções de Uso
- Requisitos de Segurança, eficácia e Desempenho RDC 56/01
- Petições Secundárias.

INSTRUTOR

EQUIPE MODERNA

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ao finalizar o curso com sucesso, você:

Terá uma visão geral do âmbito Regulatório de Produtos para Saúde.
Terá conhecimento dos processos para abertura de empresa
Compreenderá os requisitos da RDC 185/2001
Compreenderá os requisitos da RDC 40/2015
Compreenderá os requisitos da RDC 270/2019
Saberá classificar Produtos para Saúde
Terá condições de elaborar processos de registros, cadastro e notificação junto a Anvisa

CARGA HORÁRIA

16 horas

AGENDA

O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso
Dias 07 e 14 de Novembro de 2020
Horário: Das 08:30h às 16h
Carga Horária: 16 horas

"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".

Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail* 



Dados Curso
Local: A distância e ao vivo/
Curso: RDC 185/2001 e RDC 40/2015: Registro ou Notificação de Produtos para Saúde (Correlatos) - à distância
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios
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Investimento
Boleto Moderna
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