OBJETIVO DO CURSO

• Qualificar os participantes para o entendimento das mudanças da ISO 13485:2016 em relação a versão anterior.

• Qualificar os participantes para a aplicação das mudanças da ISO 13485:2016 em relação a versão anterior.

PÚBLICO ALVO

• Gestores da Qualidade.
• Representantes da Direção.
• Auditores Internos ou Líderes em empresas de produtos médicos.
• Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade.
• Auditores internos na ISO 13485:2004 que precisem atualizar o conhecimento para a ISO 13485:2016.

PROGRAMA DO CURSO

• Breve histórico da ISO 13485.
• Correlação da ISO 13485 com a ISO 9000.
• Correlação da ISO 13485 com a ISO 9001.
• Correlação da ISO 13485 com a RDC 16/2013.
• Visão geral dos requisitos da ISO 13485:2016.
• Apresentação das mudanças nos requisitos da ISO 13485:2016.

LOCAIS DE REALIZAÇÃO E PERIODICIDADE

São Paulo/SP

INSTRUTOR

RODRIGO DOS SANTOS DE SOUSA

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A: 
Entender e aplicar os requisitos da ISO 13485:2016.

DIFERENCIAL(IS):
O curso possibilitará a formação integrada das normas.

PORQUE FAZER O CURSO?
Para entender de forma prática as mudanças nos requisitos, bem como compreender os requisitos da ISO 13485:2016.

CARGA HORÁRIA

8 horas