Qualidade e Regulatórios

Gerenciamento de Riscos baseado na ISO 14971:2009

OBJETIVO DO CURSO

Dar uma visão geral dos requisitos da norma ABNT NBR ISO 14971:2009, bem como operacionalizar o gerenciamento de riscos em suas empresas.

PÚBLICO ALVO

a) Responsáveis técnicos.
b) Responsáveis legais.
c) Representante da direção (RD).
d) Coordenadores da Qualidade.
e) Responsáveis por embalagens/transportes.
f) Profissionais envolvidos na implantação e manutenção do Sistema de Gestão de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.

PROGRAMA DO CURSO

1) Objetivo da norma.
2) Definições relacionadas.
3) Visão geral dos requisitos.
4) O fluxo proposto para o gerenciamento dos riscos.
5) Análise de risco.
6) Avaliação de risco.
7) Controle de risco.
8) Avaliação de risco do risco residual.
9) Informação de produção e pós-produção.
10) Exercícios e estudos de caso.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ao final do curso, o participante estará apto a:
a) Entender os princípios gerais da ABNT NBR ISO 14971:2009.
b) Aplicar os conceitos para desenvolver o gerenciamento de riscos na empresa.

CARGA HORÁRIA

08 horas

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios
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