OBJETIVO DO CURSO

• Capacitar os profissionais para gestão e controle da qualidade em empresas de produtos para saúde (correlatos).

PÚBLICO ALVO

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de Fabricação.

PROGRAMA DO CURSO

1º Encontro – Introdução (das 9h às 16h) – 6 horas – à distância e ao vivo
• Introdução à gestão da qualidade
• Ferramentas básicas da qualidade
• Introdução à gestão regulatória
• Principais resoluções aplicadas aos Produtos para Saúde
• Explicação da atividade à distância
• Explicação sobre o projeto integrado

2º Encontro – Gestão por Processos e Gestão por Indicadores (das 9h às 16h) – 6 horas – à distância e ao vivo
• Processos
• Árvore de processo
• Cadeia de valor
• Fluxograma
• Documentação de processos
• Documentação de procedimentos
• Indicadores
• Ficha de indicadores
• Explicação da atividade à distância
 
3º Encontro – Softwares e rastreabilidade (das 9h às 16h) – 6 horas – à distância e ao vivo
• Sistema integrado
• Rastreabilidade
• Controle eletrônico de documentos e registros
• Explicação da atividade à distância

4º Encontro – Interpretação da RDC 16/2013 (das 9h às 16h) – 6 horas – à distância e ao vivo
• Leitura e interpretação da RDC 16/2013
• Explicação da atividade à distância

5º Encontro – Interpretação da RDC 16/2013 (das 9h às 16h) – 6 horas – à distância e ao vivo
• Leitura e interpretação da RDC 16/2013
• Explicação da atividade à distância

6º Encontro – Implementação do SGQ – 6 horas – à distância e ao vivo
• Sensibilização
• Treinamentos
• Análise crítica
• Auditoria
• Controle de registros
• Outros tópicos
• Explicação da atividade à distância

7º Encontro – Formação em Auditoria da Qualidade (das 9h às 16h) – 6 horas – à distância e ao vivo
• Formação de auditores da qualidade
• Explicação da atividade à distância

8º Encontro – Melhorias (das 9h às 16h) – 6 horas – à distância e ao vivo
• Ações corretivas
• Ações preventivas
• Reclamações
• Controle de dados
• Explicação da atividade à distância

9º Encontro – até 6 horas – presencial
• Apresentação individual dos projetos integrados
• Palestra motivacional

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ao final do curso estará apto a:
· Compreender a RDC 16/2013.
· Elaborar documentos para o Sistema da Qualidade.
· Controlar documentos e registros.
· Realizar auditorias internas.
· Conduzir reuniões gerenciais.
· Mapear a necessidade de treinamento, bem como avaliá-los.
· Controlar os indicadores da qualidade.

Total de horas:
· Aulas à distância ao vivo: 54 horas
· Atividades à distância: 48 horas
· Atividade projeto integrado: 24 horas
· Total: 126 horas

CARGA HORÁRIA

126 horas

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios