Qualidade e Regulatórios

Reciclagem de Auditores Internos em BPF / BPAD de Produtos para Saúde

OBJETIVO DO CURSO

Promover a atualização de auditores internos da Qualidade de profissionais que já possuam conhecimento na RDC 16/2013 ou já sejam auditores internos em BPF (Boas Práticas de Fabricação) ou BPAD (Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos) de Produtos para Saúde.
Apresentar técnicas de condução de auditoria utilizando estudos de casos e promovendo a integração dos treinandos.

PÚBLICO ALVO

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, gerentes da qualidade e demais interessados em atualizar / aperfeiçoar seus conhecimentos nas Boas Práticas voltadas para Produtos para Saúde.

PROGRAMA DO CURSO

1º Dia
Breve resumo dos requisitos da RDC 16/2013
Requisitos da RDC 16/2013 sob o olhar da Vigilância Sanitária (utilizando um relatório real de fabricante) – Foco em Não Conformidades
Exercícios e discussão

2º Dia
Imagens que ensinam (fotos e imagens que auxiliam na Qualidade)
Processo de auditoria
Dificuldades do processo de auditoria
Estudos de caso
Condução de auditoria

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ao final do curso estará apto a:
Entender pontos chaves da RDC 16/2013 e suas abordagens pela Vigilância Sanitária.
Compreender o processo de auditoria da qualidade.
Melhorar os processos de auditoria da qualidade.

CARGA HORÁRIA

16 horas

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios
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