OBJETIVO DO CURSO

a) Qualificar os participantes para o entendimento das normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013.

b) Qualificar os participantes para a realização de auditoria com base nas normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013.

PÚBLICO ALVO

• Gestores da Qualidade
• Representantes da Direção
• Auditores Internos ou Líderes em empresas de produtos médicos
• Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade

PROGRAMA DO CURSO

1º DIA
• Breve introdução à Gestão da Qualidade.
• Leitura e interpretação da ISO 13485:2016.
• Atividade de requisitos.
• Apresentação das mudanças em relação a norma 13485:2004.

2º DIA
• Leitura e interpretação da RDC 16/2013.
• Atividade de requisitos.

3º DIA
• Interpretação da ISO 19011:2018 e Exercícios.
• Planejamento de auditoria.
• Preparação de auditoria.
• Execução de auditoria.
• Resultados de auditoria.
• Acompanhamento de auditoria.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A:
Entender e aplicar os requisitos da ISO 13485:2016.
Entender e aplicar os requisitos da RDC 16/2013.
Correlacionar os requisitos da RDC 16 com a ISO 13485.
Realizar auditoria da qualidade em SGQ baseado na ISO 13485:2016 e RDC 16/2013.

DIFERENCIAL(IS):
O curso possibilitará a formação integrada das normas.

PORQUE FAZER O CURSO?
Oportunidade de entender, de forma integrada, as normas ISO 13485 e RDC 16/2013. Ambas, indispensáveis para a área de Produtos para Saúde / Correlatos.

CARGA HORÁRIA

24 horas

AGENDA

A distância e ao vivo / O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso
Dias 18 a 22 de Janeiro de  2021
Horário: Das 19:00 às 22:00h

"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".

Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail* 

SAIBA MAIS

Boleto Moderna
À vista: R$ 990,00 - Pague 900,00
2 x R$ 530,00 - Pague R$ 2 x de 500,00
3 x R$ 375,00 - Pague 3 x de 355,00

A distância e ao vivo / O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso
Dias 08 a 12 de Fevereiro de  2021
Horário: Das 19:00 às 22:00h

"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".

Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail* 

SAIBA MAIS

Boleto Moderna
À vista: R$ 990,00
2 x R$ 530,00
3 x R$ 375,00

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios