OBJETIVO DO CURSO

a) Interpretar os requisitos da ISO 13485 na versão de 2016.

b) Qualificar ou reciclar auditores para realização de auditoria segundo a ISO 13485:2016.

PÚBLICO ALVO

Gestores da Qualidade.
Representantes da Direção.
Auditores Internos ou Líderes em empresas de Produtos para a Saúde (ou Correlatos).
Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade.
Consultores e Auditores Independentes.

PROGRAMA DO CURSO

Introdução à Qualidade.
Leitura e interpretação dos requisitos da norma ISO 13485:2016.
Correlação da ISO 13485 com a ISO 14971.
O processo de Auditoria.
Planejamento de Auditoria.
Preparação de Auditoria.
Execução da Auditoria.
Resultados da Auditoria.
Acompanhamento da Auditoria.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ao final do Curso, o aluno estará apto a:
a) Entender os requisitos da ISO 13485:2016;
b) Realizar Auditoria da Qualidade baseada na ISO 13485:2016.

CARGA HORÁRIA

16 horas

AGENDA

A distância e ao vivo / SPO certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso
Dias 25 de Maio e 01 de Junho de 2019 - à distância e ao vivo.
Horário: 09 as 16 horas/aula
Carga horária: 16 horas

"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".

Regras:

* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail*

SAIBA MAIS

Boleto Moderna
À vista: R$ 700,00
2 x R$ 375,00
3 x R$ 265,00

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios