Qualidade e Regulatórios

Documentação e Tratamento de Não Conformidade – Foco em Produtos para Saúde

OBJETIVO DO CURSO

Apresentar os conceitos de relacionados ao Tratamento de Não Conformidades;

Apresentar sistemática de documentação e tratamento de ação corretiva e/ou preventiva de acordo com a norma RDC 16/2013 e ISO 13485:2016

PÚBLICO ALVO

Gestores, Analistas, Assistentes, Auxiliares de Qualidade e Regulatórios, bem como demais interessadosn o tema.

PROGRAMA DO CURSO

O que é não conformidade
Diferenciando não conformidade real e potencial
Conceitos e definições relacionadas às Não Conformidades e Ações Corretivas
Visão Geral dos Requisitos Normativos Relacionados (ISO 13485 e RDC 16/2013)
Identificação de Não Conformidades
Tipos e Classificação de Não Conformidades
Descrevendo Não Conformidades
Tratamento de Não Conformidades
Técnicas de solução de problemas
As ferramentas básicas para a investigação de problemas (Ishikawa, 5 porquês…)
As ferramentas básicas para a tratamento de problemas
Exercícios práticos ao longo do dia

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A: Compreender os conceitos de não conformidades e analisar situações problemas para documentação e tratamento de não conformidades reais e potenciais.

CARGA HORÁRIA

08 horas

AGENDA

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios
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