Qualidade e Regulatórios
Baseado na RDC 430/2020 que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e
de Transporte de Medicamentos.
de transporte de Medicamentos.
Definições
Disposições Gerais
Distribuição, Armazenagem e Transporte
Gestão de Pessoal
Sistema da Qualidade
Gestão da Documentação
Gerenciamento de Reclamações
Recolhimento de Produtos
Devoluções
Auto-inspeções e Auditorias
Qualificações e Validações
Instalações
Armazenamento
Recebimento e Expedição
Transporte
Terceirização
Formação de auditor baseada na ISO 19011:2018.
Interpretação da RDC 430/2020 (e RDC 653/2022) Com Formação de Auditor Interno / Auto Inspetor
OBJETIVO DO CURSO
Qualificar o pessoal para compreenderem os requisitos da RDC 430/2020, bem como qualificar para realização de auto-inspeção e auditoria da qualidade.Baseado na RDC 430/2020 que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e
de Transporte de Medicamentos.
PÚBLICO ALVO
Responsáveis Técnicos, Gestores da Qualidade, Demais pessoal da área técnica e da Qualidade interessados no tema. empresas que exerçam as atividades de distribuição, armazenagem ede transporte de Medicamentos.
PROGRAMA DO CURSO
IntroduçãoDefinições
Disposições Gerais
Distribuição, Armazenagem e Transporte
Gestão de Pessoal
Sistema da Qualidade
Gestão da Documentação
Gerenciamento de Reclamações
Recolhimento de Produtos
Devoluções
Auto-inspeções e Auditorias
Qualificações e Validações
Instalações
Armazenamento
Recebimento e Expedição
Transporte
Terceirização
Formação de auditor baseada na ISO 19011:2018.