Qualidade e Regulatórios
• Definições relacionadas
• Visão geral dos requisitos
• Principais alterações
• O fluxo proposto para o gerenciamento dos riscos
• Análise de risco
• Avaliação de risco
• Controle de risco
• Avaliação de risco do risco residual
• Informação de produção e pós-produção
Gerenciamento de Riscos baseado na ABNT NBR ISO 14971:2020 / ISO 14971:2019 à distância
OBJETIVO DO CURSO
Qualificar o pessoal a entenderem o processo de Gerenciamento de Riscos baseado na ISO 14971:2019 / ABNT NBR ISO 14971:2020, correlacionando com o guia / orientações de implementação (24971:2013).PÚBLICO ALVO
Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema qualidade.PROGRAMA DO CURSO
• Objetivo da norma• Definições relacionadas
• Visão geral dos requisitos
• Principais alterações
• O fluxo proposto para o gerenciamento dos riscos
• Análise de risco
• Avaliação de risco
• Controle de risco
• Avaliação de risco do risco residual
• Informação de produção e pós-produção