OBJETIVO DO CURSO

Qualificar o pessoal para compreenderem os requisitos da RDC 430/2020, bem como qualificar para realização de auto-inspeção e auditoria da qualidade.

Apresentar metodologia de gerenciamento de riscos baseado na ISO 14971 aplicável para distribuidores.

Baseado na RDC 430/2020 que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e
de Transporte de Medicamentos.

PÚBLICO ALVO

Responsáveis Técnicos, Gestores da Qualidade, Demais pessoal da área técnica e da Qualidade interessados no tema. empresas que exerçam as atividades de distribuição, armazenagem e de transporte de Medicamentos.

PROGRAMA DO CURSO

Introdução
Definições
Disposições Gerais
Distribuição, Armazenagem e Transporte
Gestão de Pessoal
Sistema da Qualidade
Gestão da Documentação
Gerenciamento de Reclamações
Recolhimento de Produtos
Devoluções
Auto-inspeções e Auditorias
Qualificações e Validações
Instalações
Armazenamento
Recebimento e Expedição
Transporte
Terceirização
Gerenciamento de riscos (método completo)
Formação de auditor baseada na ISO 19011:2018.

CARGA HORÁRIA

16 horas

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios