Qualidade e Regulatórios
• Proporcionar atualização em relação as novas exigências da RDC 665/2022.
• Discutir a sistemática de auditoria perante a RDC 665/2022.
Pessoal que já conheçam a RDC 16/2013 e desejam se atualizar na norma RDC 665/2022.
Conteúdo:
Capítulo I - Disposições Iniciais
Capítulo II - Requisitos Gerais do Sistema da Qualidade
Capítulo III - Documentos e Registros da Qualidade
Capítulo IV - Controle de Projetos e RMP
Capítulo V - Controle de Processo e Produção
Capítulo VI - Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade
Capítulo VII - Ações Corretivas e Preventivas
Capítulo VIII - Instalação e Assistência Técnica
Capítulo IX - Técnicas Estatísticas, Capitulo X Disposições Finais
Capitulo X - Disposições Finais
• Exercícios e apresentação do processo de auditoria.
Upgrade da RDC 16/2013 para a RDC 665/2022 (com reciclagem em auditoria)
OBJETIVO DO CURSO
• Capacitar os participantes para conhecerem a RDC 668/2022 que substituiu a RDC 16/2013.• Proporcionar atualização em relação as novas exigências da RDC 665/2022.
• Discutir a sistemática de auditoria perante a RDC 665/2022.
PÚBLICO ALVO
Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de Fabricação.Pessoal que já conheçam a RDC 16/2013 e desejam se atualizar na norma RDC 665/2022.
PROGRAMA DO CURSO
• Apresentar os requisitos da RDC 665/2022 correlacionando com a RDC 16/2013Conteúdo:
Capítulo I - Disposições Iniciais
Capítulo II - Requisitos Gerais do Sistema da Qualidade
Capítulo III - Documentos e Registros da Qualidade
Capítulo IV - Controle de Projetos e RMP
Capítulo V - Controle de Processo e Produção
Capítulo VI - Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade
Capítulo VII - Ações Corretivas e Preventivas
Capítulo VIII - Instalação e Assistência Técnica
Capítulo IX - Técnicas Estatísticas, Capitulo X Disposições Finais
Capitulo X - Disposições Finais
• Exercícios e apresentação do processo de auditoria.