Qualidade e Regulatórios
b) Qualificar os participantes para a realização de auditoria com base nas normas ISO 13485:2016 e RDC 665/2022
• Representantes da Direção
• Auditores Internos ou Líderes em empresas de produtos médicos
• Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade
• Breve introdução à Gestão da Qualidade.
• Leitura e interpretação da ISO 13485:2016.
• Atividade de requisitos.
• Apresentação das mudanças em relação a norma 13485:2004.
2º DIA
• Leitura e interpretação da RDC 665/2022
• Atividade de requisitos.
3º DIA
• Interpretação da ISO 19011:2018 e Exercícios.
• Planejamento de auditoria.
• Preparação de auditoria.
• Execução de auditoria.
• Resultados de auditoria.
• Acompanhamento de auditoria.
Entender e aplicar os requisitos da ISO 13485:2016.
Entender e aplicar os requisitos da RDC 665/2022
Correlacionar os requisitos da RDC 665/2022 com a ISO 13485.
Realizar auditoria da qualidade em SGQ baseado na ISO 13485:2016 e RDC 665/2022.
DIFERENCIAL(IS):
O curso possibilitará a formação integrada das normas.
PORQUE FAZER O CURSO?
Oportunidade de entender, de forma integrada, as normas ISO 13485 e RDC 665/2022. Ambas, indispensáveis para a área de Produtos para Saúde / Correlatos.
Formação Integrada de Auditores nas normas ISO 13485:2016 e RDC 665/2022
OBJETIVO DO CURSO
a) Qualificar os participantes para o entendimento das normas ISO 13485:2016 e RDC 665/2022b) Qualificar os participantes para a realização de auditoria com base nas normas ISO 13485:2016 e RDC 665/2022
PÚBLICO ALVO
• Gestores da Qualidade• Representantes da Direção
• Auditores Internos ou Líderes em empresas de produtos médicos
• Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade
PROGRAMA DO CURSO
1º DIA• Breve introdução à Gestão da Qualidade.
• Leitura e interpretação da ISO 13485:2016.
• Atividade de requisitos.
• Apresentação das mudanças em relação a norma 13485:2004.
2º DIA
• Leitura e interpretação da RDC 665/2022
• Atividade de requisitos.
3º DIA
• Interpretação da ISO 19011:2018 e Exercícios.
• Planejamento de auditoria.
• Preparação de auditoria.
• Execução de auditoria.
• Resultados de auditoria.
• Acompanhamento de auditoria.
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A:Entender e aplicar os requisitos da ISO 13485:2016.
Entender e aplicar os requisitos da RDC 665/2022
Correlacionar os requisitos da RDC 665/2022 com a ISO 13485.
Realizar auditoria da qualidade em SGQ baseado na ISO 13485:2016 e RDC 665/2022.
DIFERENCIAL(IS):
O curso possibilitará a formação integrada das normas.
PORQUE FAZER O CURSO?
Oportunidade de entender, de forma integrada, as normas ISO 13485 e RDC 665/2022. Ambas, indispensáveis para a área de Produtos para Saúde / Correlatos.
CARGA HORÁRIA
24 horasAGENDA
A distância e ao vivo / Certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.
Período do curso:
Dias: 09, 10, 11 e 12 de Abril de 2024
Horário: Das 18:30 às 22:00h
"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".
Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* No reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail*
Local:
SAIBA MAIS
Boleto Moderna
À vista: R$ 990,00
2 x R$ 520,00
3 x R$ 375,00
Período do curso:
Dias: 09, 10, 11 e 12 de Abril de 2024
Horário: Das 18:30 às 22:00h
"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".
Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* No reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail*
Local:
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Boleto Moderna
À vista: R$ 990,00
2 x R$ 520,00
3 x R$ 375,00
A distância e ao vivo / OTIMA iNDUSTRIACertificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.
Período do curso:
Dias: 12 e 13 de Abril de 2024
Horário: Das 08:30 às 16:30h
"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".
Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* No reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail*
SAIBA MAIS
Boleto Moderna
À vista: R$ 0,01 - Turma in company - Empresa - Ótima Industria
Período do curso:
Dias: 12 e 13 de Abril de 2024
Horário: Das 08:30 às 16:30h
"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".
Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* No reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail*
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À vista: R$ 0,01 - Turma in company - Empresa - Ótima Industria
A distância e ao vivo / Certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.
Período do curso:
Dias: 09, 10, 11 e 12 de Abril de 2024
Horário: Das 18:30 às 22:00h
"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".
Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* No reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail*
SAIBA MAIS
Boleto Moderna
À vista: R$ 990,00
2 x R$ 520,00
3 x R$ 375,00
Período do curso:
Dias: 09, 10, 11 e 12 de Abril de 2024
Horário: Das 18:30 às 22:00h
"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".
Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
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* Necessário conexão banda larga.
* No reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail*
SAIBA MAIS
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À vista: R$ 990,00
2 x R$ 520,00
3 x R$ 375,00
São Paulo / SPEndereço: IMPOLCertificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.
Período do curso:
Dias: 20 e 21 de Maio de 2024
Horário: Das 18:30 às 22:00h
"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".
Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* No reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
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Boleto Moderna
À vista: R$ 0,01 - Turma in company - Empresa Impol
Período do curso:
Dias: 20 e 21 de Maio de 2024
Horário: Das 18:30 às 22:00h
"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".
Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
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* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* No reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
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À vista: R$ 0,01 - Turma in company - Empresa Impol