Qualidade e Regulatórios
1) sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição exigidos pela RDC 665/2022 (ANVISA/MS) destinados aos fabricantes e distribuidores de produtos médicos e correlatos;
2) das principais legislações que regulamentam o setor;
3) da importância das ações da ANVISA.
b) Responsáveis técnicos.
c) Responsáveis legais.
d) Representante da Direção ou da Gerência (RD).
e) Coordenadores da qualidade.
f) Compradores.
g) Estoquistas.
h) Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.
Capítulo II - Requisitos Gerais do Sistema da Qualidade
Capítulo III - Documentos e Registros da Qualidade
Capítulo IV - Controle de Projetos e RMP
Capítulo V - Controle de Processo e Produção
Capítulo VI - Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade
Capítulo VII - Ações Corretivas e Preventivas
Capítulo VIII - Instalação e Assistência Técnica
Capítulo IX - Técnicas Estatísticas, Capitulo X Disposições Finais
Capitulo X - Disposições Finais
Leitura e Interpretação da RDC 665/2022
OBJETIVO DO CURSO
• Prover conhecimentos:1) sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição exigidos pela RDC 665/2022 (ANVISA/MS) destinados aos fabricantes e distribuidores de produtos médicos e correlatos;
2) das principais legislações que regulamentam o setor;
3) da importância das ações da ANVISA.
PÚBLICO ALVO
a) Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.b) Responsáveis técnicos.
c) Responsáveis legais.
d) Representante da Direção ou da Gerência (RD).
e) Coordenadores da qualidade.
f) Compradores.
g) Estoquistas.
h) Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.
PROGRAMA DO CURSO
Capítulo I - Disposições IniciaisCapítulo II - Requisitos Gerais do Sistema da Qualidade
Capítulo III - Documentos e Registros da Qualidade
Capítulo IV - Controle de Projetos e RMP
Capítulo V - Controle de Processo e Produção
Capítulo VI - Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade
Capítulo VII - Ações Corretivas e Preventivas
Capítulo VIII - Instalação e Assistência Técnica
Capítulo IX - Técnicas Estatísticas, Capitulo X Disposições Finais
Capitulo X - Disposições Finais
CARGA HORÁRIA
08 horas