Qualidade e Regulatórios

Leitura e Interpretação da RDC 751/2022 - Os regimes de notificação e de registro de produtos para saúde e outras providências

OBJETIVO DO CURSO

Qualificar os participantes para entenderem a RDC 751/2022 e sua aplicação.

PÚBLICO ALVO

a) Profissionais interessados na Gestão da Regulatória de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
b) Responsáveis técnicos.
c) Responsáveis legais.
d) Detentores de registro / notificações na ANVISA.

PROGRAMA DO CURSO

CAPÍTULO I - DAS DISPOSIÇÕES INICIAIS
CAPÍTULO II - CLASSIFICAÇÃO DE RISCO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
CAPÍTULO III - SOLICITAÇÃO DE NOTIFICAÇÃO OU REGISTRO E SUA MANUTENÇÃO
CAPÍTULO IV - SANÇÕES ADMINISTRATIVAS
CAPÍTULO V - FORMULÁRIOS DE INFORMAÇÕES DO SOLICITANTE E SEUS DISPOSITIVOS MÉDICOS
CAPÍTULO VI - RÓTULOS E INSTRUÇÕES DE USO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
CAPÍTULO VII - DOSSIÊ TÉCNICO
CAPÍTULO VIII - DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS
ANEXO I
ANEXO II

LOCAIS DE REALIZAÇÃO E PERIODICIDADE

À Distância e ao vivo

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Curso ministrado por Instrutor qualificado com ampla experiência.

CARGA HORÁRIA

16 horas

AGENDA

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios
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