Formação Integrada de Auditor na RDC 430/2020 (Medicamentos) e RDC 665/2022 (Produtos para Saúde) - Foco em Distribuidor e Armazém

OBJETIVO DO CURSO

a) Qualificar os participantes para o entendimento das normas RDC 430/2020 e RDC 665/2022

b) Qualificar os participantes para a realização de auditoria da qualidade.

PÚBLICO ALVO

• Gestores da Qualidade
• Responsáveis Técnicos
• Representantes da Direção
• Auditores Internos ou Líderes em empresas de produtos médicos
• Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade

PROGRAMA DO CURSO

• Breve introdução à Gestão da Qualidade.
• Leitura e interpretação integrada da RDC 430/2020 e RDC 665/2022 (requisitos aplicáveis a distribuidores e armazéns)
• Interpretação da ISO 19011:2018 e Exercícios.
• Planejamento de auditoria.
• Preparação de auditoria.
• Execução de auditoria.
• Resultados de auditoria.
• Acompanhamento de auditoria.