OBJETIVO DO CURSO

Qualificar os participantes para entenderem as bases da Gestão da Qualidade para implementação na empresa, bem como os requisitos da RDC 430/2020 e RDC 665/2022.

PÚBLICO ALVO

• Gestores da Qualidade
• Responsáveis Técnicos
• Representantes da Direção
• Auditores Internos ou Líderes em empresas de produtos médicos
• Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade

OBS: exclusivo para distribuidores de medicamentos e produtos para saúde.

PROGRAMA DO CURSO

• Introdução à Gestão da Qualidade.
• As bases da Gestão da Qualidade
• Controle de documentos
• Controle de registros
• Gestão de recursos (RH e manutenção)
• Controle dos processos
• Não conformidades e CAPAS
• Auditoria da qualidade
• Leitura e interpretação integrada da RDC 430/2020 e RDC 665/2022 (requisitos aplicáveis a distribuidores e armazéns)
• Interpretação da ISO 19011:2018 e Exercícios.
• Planejamento de auditoria.
• Preparação de auditoria.
• Execução de auditoria.
• Resultados de auditoria.
• Acompanhamento de auditoria.

LOCAIS DE REALIZAÇÃO E PERIODICIDADE

Presencial ou remoto ao vivo

CARGA HORÁRIA

24 horas

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios