OBJETIVO DO CURSO

Detalhar as etapas do processo de avaliação
clínica, apresentando os requisitos regulatórios
necessários. Informações referentes ao regulamento
MDR 2017/745, Guia de Avaliação Clínica da ANVISA e as
MDCG aplicáveis.

PÚBLICO ALVO

Profissionais de Projetos e Desenvolvimento, Assuntos
Regulatórios, Qualidade, Avaliações e Pesquisas Clínicas
de Dispositivos Médicos

PROGRAMA DO CURSO

Contexto e conceitos relacionados a Avaliação Clínica
Objetivo
Conceito
Regulamentações
Princípios gerais da Avaliação Clínica
Quando realizar
Como realizar
Definições de Escopo
Plano Avaliação Clínica
Relatório Avaliação Clinica

CARGA HORÁRIA

16h

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios