Qualidade e Regulatórios

Avaliação Clinica

OBJETIVO DO CURSO

Detalhar as etapas do processo de avaliação
clínica, apresentando os requisitos regulatórios
necessários. Informações referentes ao regulamento
MDR 2017/745, Guia de Avaliação Clínica da ANVISA e as
MDCG aplicáveis.

PÚBLICO ALVO

Profissionais de Projetos e Desenvolvimento, Assuntos
Regulatórios, Qualidade, Avaliações e Pesquisas Clínicas
de Dispositivos Médicos

PROGRAMA DO CURSO

Contexto e conceitos relacionados a Avaliação Clínica
Objetivo
Conceito
Regulamentações
Princípios gerais da Avaliação Clínica
Quando realizar
Como realizar
Definições de Escopo
Plano Avaliação Clínica
Relatório Avaliação Clinica

CARGA HORÁRIA

16h

AGENDA

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios
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