Qualidade e Regulatórios

Formação Integrada de Auditores nas normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013

OBJETIVO DO CURSO

Qualificar os participantes para realizarem entenderem e realizarem auditoria nas normas ISO 13485:2016 e RDC 16/2013.

PÚBLICO ALVO

Gestores da Qualidade
Representantes da Direção
Auditores Internos ou Líderes em empresas de produtos médicos
Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade

PROGRAMA DO CURSO

1º DIA
Breve introdução à Gestão da Qualidade
Leitura e interpretação da RDC 16/2013
2º DIA

Leitura e interpretação da ISO 13485:2016
Atividade de correlação das normas
3º DIA
Correlação das normas
Interpretação da ISO 19011:2012 e Exercícios
Planejamento de auditoria
Preparação de auditoria
Execução de auditoria
Resultados de auditoria
Acompanhamento de auditoria

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A:
Entender os requisitos da RDC 16/2013 Entender os requisitos da ISO 13485:2016 Correlacionar os requisitos da RDC 16 com a ISO 13485 Realizar auditoria da qualidade em SGQ baseado na ISO 13485:2016 e RDC 16/2013

PRÉ-REQUISITO(S):
Não há DIFERENCIAIS: Receba dois certificados.

CARGA HORÁRIA

24 horas

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios