Qualidade e Regulatórios

Gerenciamento de Riscos baseado na ISO 14971:2009 à distância

OBJETIVO DO CURSO

Qualificar o pessoal a entenderem o processo de Gerenciamento de Riscos baseado na ISO 14971:2009.
Discutir como implementar na prática.
Apresentar modelo de trabalho em planilhas de Excel (o modelo da planilha será enviado).

OBS: cópia para fins didáticos da norma será enviada por e-mail.

PÚBLICO ALVO

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema qualidade.

PROGRAMA DO CURSO

• Objetivo da norma
• Definições relacionadas
• Visão geral dos requisitos
• O fluxo proposto para o gerenciamento dos riscos
• Análise de risco
• Avaliação de risco
• Controle de risco
• Avaliação de risco do risco residual
• Informação de produção e pós-produção
• Exercícios e estudos de caso

CARGA HORÁRIA

08 horas

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios