Qualidade e Regulatórios

Interpretação da RDC 16/13 antiga 59/2000 e Portaria 686/98 e Formação de Auditor Interno em BPF/BPAD - Curso à Distância

OBJETIVO DO CURSO

• Prover conhecimento sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição exigidos pela RDC 16/2013 - ANVISA - MS para os fabricantes e distribuidores de produtos médicos e correlatos e das principais legislações que regulamentam o setor e da importância das ações da ANVISA.

• Prover conhecimento sobre o processo de auditoria interna formal em empresas fabricantes e distribuidores de produtos médicos.

PÚBLICO ALVO

• Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
• Responsáveis técnicos.
• Responsáveis legais.
• Representante da Direção ou da Gerência (RD).
• Coordenadores da qualidade.
• Compradores.
• Estoquistas.
• Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.

PROGRAMA DO CURSO

O curso a distância da Moderna é oferecido via web conferência, ao vivo. O curso dura dois dias inteiro ou quatro dias em meio período e está estruturado da seguinte forma:

1ª parte:

• Conceitos básicos
• Princípios da qualidade
• Eficácia x Eficiência
• Introdução a norma

2ª parte

• Interpretação da Norma e exercícios online

3ª parte

• Interpretação da Norma e exercícios online

4ª parte

• Formação de auditor e exercícios online

CARGA HORÁRIA

16 horas

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios