Qualidade e Regulatórios

Programa de Formação de Gestores da Qualidade para Empresas de Produtos para Saúde À Distância

OBJETIVO DO CURSO

Capacitar os profissionais para gestão da qualidade em empresas de produtos para saúde (correlatos), sejam elas fabricantes, importadores ou distribuidoras.

PÚBLICO ALVO

• Responsáveis Técnicos de fábricas, importadores e distribuidoras de produtos para saúde
• Gerentes de Qualidade de fábricas, importadores e distribuidoras de produtos para saúde
• Analistas, assistentes e auxiliares de fábricas, importadores e distribuidoras de produtos para saúde
• Demais interessados no assunto

PROGRAMA DO CURSO

1º Encontro à distância e ao vivo (08 horas/aula – das 9h às 16h)
• Introdução à qualidade – 2 horas/aula
• Início da interpretação da RDC 16/2013 – 6 horas/aula


2º Encontro à distância e ao vivo (08 horas/aula – das 9h às 16h)
• Finalização da interpretação da RDC 16/2013 e formação de auditores internos – 8 horas/aula


3º Encontro à distância e ao vivo (08 horas/aula – das 9h às 16h)
• Formação na ISO 14971:2009 (Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde) – 8 horas/aula


4º Encontro à distância e ao vivo (08 horas/aula – das 9h às 16h) - Foco Gestão
• Gerenciamento por indicadores – 2 horas/aula
• Gerenciamento de programas de auditoria – 2 horas/aula
• Gestão de pessoas – 2 horas/aula
• Outros tópicos relevantes / normas associadas – 2 horas/aula
• Orientações para o projeto final para envio posterior por e-mail


Atividade à distância final /projeto (08 horas/aula)

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A:

• Compreender a RDC 16/2013.
• Elaborar documentos para o Sistema da Qualidade.
• Realizar auditorias internas.
• Conhcer e implementar a ISO 14971:2009 (Riscos).
• Conduzir reuniões gerenciais.
• Mapear a necessidade de treinamento, bem como avaliá-los.
• Controlar os indicadores da qualidade.

PRÉ REQUISITO(S):

Atuar em empresas de produtos para saúde.

DIFERENCIAIS:

Dois certificados: um de formação de gestor e outro de auditor interno.

CARGA HORÁRIA

40 sendo 32 horas à distância ao vivo e 08 para o projeto

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios