OBJETIVO DO CURSO

Ao finalizar o curso com sucesso, você:

Terá uma visão geral Projetos de Dispositivos para Saúde.
Compreenderá os requisitos de controle de projetos da RDC 665/2022.
Saberá como estruturar documentos de controle de projetos e a finalidade em cada etapa.
Saberá como resumir e apresentar resultados de uma gestão de projetos.
Compreenderá as responsabilidades dos membros de uma equipe de projetos.

PÚBLICO ALVO

Profissionais interessados no desenvolvimento e documentação de projetos.

PROGRAMA DO CURSO

Conceitos básicos
Introdução
Planejamento de projetos
Processo de controle de projetos
A RDC 665/2022 e a ISO 13485:2016
Dados de entrada de projetos
Verificação / revisão de projetos
Dados de saída de projetos
Transferência de projetos
Validação de projetos
Liberação de projetos
Exemplos práticos e atividades

CARGA HORÁRIA

16 horas

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios